Shortfacts

Location Graz
Weekly hours Full-time
Entry date ab sofort
Employment relationship unlimited

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Canteen
  • Joint company events

Your contact person

Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
www.fresenius-kabi.at

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QC Qualifizierungskoordinator (m/w)

Your tasks

  • Planung, Koordination und Nachverfolgung der Geräte-Qualifizierungstätigkeiten in der Quality Control (z.B. Erst- und Requalifizierungen, Reviews) sowie Abstimmung mit den Abteilungen und Geräteverantwortlichen
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inkl. Durchführung von Risikoanalysen, Prüfungen, Auswertungen, Review Summary Report
  • Fachlicher Ansprechpartner/Subject Matter Expert in der QC für alle Qualifizierungsthemen (Erstellung/Prüfung von Arbeitsvorschriften, Formulare, Abstimmung mit Schnittstellen)
  • Einschulung der QC MitarbeiterInnen zum Thema Gerätequalifizierung (Validierungskoordinatoren innerhalb der Abteilungen)
  • Erstellen und Bearbeiten von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA im Zusammenhang mit Gerätequalifizierungen
  • Pflege der Anlagenerfassungsdatenbank bzw. System Inventory Datenbank
  • Vertretung der QC bei strategischen Data Integrity und IT Themen, ggf. QC übergreifende Koordination und damit verbundener Initiativen

Our expectations

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS Office-Kenntnisse
  • Genaue und strukturierte Arbeitsweise
  • Lösungs- und Teamorientierung
  • sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
  • Kenntnisse relevanter (c)GMP-Richtlinien und regulatorischen Vorgaben

We offer

  • Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Eur 2.600,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Active health promotion
  • Free parking space
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Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
www.fresenius-kabi.at