Shortfacts

Location Graz/Grambach
Weekly hours Full-time
Entry date ab sofort
Employment relationship unlimited

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Canteen
  • Joint company events

Your contact person

Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
www.fresenius-kabi.at

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QA Manager - Manufacturing (m/w)

Your tasks

  • Unterstützung bei der Planung, Überwachung und Durchführung von (Re-)Qualifizierungstätigkeiten von Anlagen und Räumen des I&DC Produktionsbereiches (Pilot Plant)
  • Umsetzung der Datenintegritätsanforderungen im I&DC Produktionsbereich
  • Erstellung, Prüfung, Freigabe und Verwaltung von internen und externen Qualifizierungsdokumenten
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Risikobewertungen für Qualifizierungsprojekte
  • Unterstützung bei (Re-)Validierungsprojekten
  • Prüfung von Anlagen- und Alarmdaten im Rahmen von Chargenfreigaben
  • Abweichungs-/Vorfalls-/Änderungs- und CAPA-Management für Produktionsanlagen und -räume
  • Erstellung und Prüfung von SOPs für Anlagen, Räume und Qualifizierungstätigkeiten
  • Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des I&DC Qualitätsmanagementsystems auf Basis nationaler und internationaler Qualitätsstandards
  • Unterstützung bei der Durchführung von internen, externen und Behörden-Audits

Our expectations

  • Abgeschlossene technische Ausbildung im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmaceutical Engineering, Maschinenbau, o.Ä. (Uni/FH) oder einschlägige Berufserfahrung im Bereich pharmazeutischer Produktion oder Produktionsanlagendesign
  • Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätssicherungswesen (EU-GMP, cGMP) oder im Qualitätsmanagement (ISO 9001) ist von Vorteil
  • Praktische Erfahrung im Bereich von Qualifizierung/Validierung und/oder Datenintegrität wünschenswert
  • Umfassende MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung
  • Eigeninitiative, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Proaktive, selbstständige und genaue Arbeitsweise

We offer

  • Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
  • Karenzvertretung
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Eur 40.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

Term from:

01/02/2020

Term to:

07/30/2020

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Active health promotion
  • Free parking space
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Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
www.fresenius-kabi.at