Shortfacts

Location Graz/Grambach
Weekly hours 30 Std.
Entry date ab sofort
Employment relationship unlimited

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Canteen
  • Joint company events

Your contact person

Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
www.fresenius-kabi.at

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Regulatory Management CMC - Technical Writing (m/w/d)

Your tasks

  • Hauptaufgabe ist die Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
  • Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
  • Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung
  • Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren

Our expectations

  • Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie
  • Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
  • Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
  • Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit

We offer

  • Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Eine Teilzeitanstellung im Ausmaß von 30 Wochenstunden
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 37.000,- auf Vollzeitbasis); die Bereitschaft zur Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung gegeben)
  • Karenzvertretung

Term from:

06/01/2021

Term to:

12/31/2022

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  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Active health promotion
  • Free parking space
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Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
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