Shortfacts

Location Graz/Grambach
Weekly hours Full-time
Entry date 01.03.2024
Employment relationship limited

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Homeoffice
  • Jobticket
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Bikeleasing
  • Canteen
  • Joint company events

Your contact person

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Sieglinde Walcher
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/

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Quality Manager Laboratory Systems & Compliance - Voll-/Teilzeit (m/w/d)

Your tasks

  • Sicherstellung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems bei R&D Graz auf Basis nationaler und internationaler Qualitätsstandards
  • Unterstützung der Abteilungen Formulierungsentwicklung & analytische Entwicklung hinsichtlich diverser Qualitätsbelange (EU-GMP, cGMP und ISO 9001)
  • Erstellung und Überarbeitung von lokalen SOPs sowie Bewertung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzernvorgaben
  • Erstellung, Bewertung, Monitoring und Abschluss von Abweichungs-, Change Control-, Reklamations- und CAPA-Prozessen
  • Durchführung von internen Audits und Monitoring der daraus entstandenen Maßnahmen
  • Unterstützung bei Audits durch Behörden bzw. Vertragspartner (Backoffice)
  • Administration, Sicherstellung und Überwachung des Qualitätssicherungssystems in puncto OOX-Ergebnisse
  • Prüfung, Freigabe und Administration von Analytischen Worksheets
  • Prüfung und Freigabe von Stabilitätsdokumenten im Zuge von Produktentwicklungen
  • Prüfung und Freigabe von Methodenvalidierungs- und Verifizierungsdokumenten
  • Prüfung und Freigabe von Spezifikationen
  • Moderation und Dokumentation von Risikobeurteilungen
  • Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung von Geräten und Systemen

Our expectations

  • Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung
  • Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätssicherungswesen (EU-GMP, cGMP) oder im Qualitätsmanagement (ISO 9001)
  • Umfassende MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung
  • Eigeninitiative, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Proaktive, selbstständige und genaue Arbeitsweise
  • Erfahrung im Erstellen von Risikoanalysen von Vorteil
  • Projektmanagementerfahrung von Vorteil
  • Interesse und Verständnis für IT Themen und/oder Datenbanken

We offer

  • Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
  • Vollzeit- oder Teilzeitstelle im Ausmaß von mind 25 Wochenstunden
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Eur 43.500,-; auf Basis Vollzeit, Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Homeoffice
  • Jobticket
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Bikeleasing
  • Canteen
  • Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Sieglinde Walcher
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/