Shortfacts

Location Graz
Weekly hours Full-time
Entry date ab sofort
Employment relationship unlimited

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Homeoffice
  • Jobticket
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Bikeleasing
  • Canteen
  • Joint company events

Your contact person

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/

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Mitarbeiter Mikrobiologie - Sterilisationsvalidierung (m/w/d)

Your tasks

  • Als Mitarbeiter der mikrobiologischen Qualitätskontrolle und in enger Zusammenarbeit mit den Abteilungen der Herstellung von sterilen Arzneimitteln zählen zu den Aufgaben:
  • Nachweis der Sterilisation der technischen Produktionsanlagen, des Equipments, des Produkt Bulks und der Primärpackmittel mittels Bioindikatoren
  • Nachweis der Endotoxinabreicherung durch Entpyrogenisierungsanlagen im Zuge der sterilen Herstellung
  • Planung, Organisation und Durchführung dieser Prozessvalidierungen
  • Erstellung von Validierungsdokumenten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte)
  • Zusammenfassen, Auswerten und Interpretieren von Mess- und Analysenergebnissen
  • Bearbeiten von Abweichungen, Änderungen und Umsetzen von Corrective und Preventive Actions (CAPA)
  • Begleitung der sterilen Herstellprozesse und Nährmedienabfüllungen
  • Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen
  • Präsentation von Prozessen bei Behörden- und Kundeninspektionen

Our expectations

  • Naturwissenschaftliche, technische/verfahrenstechnische oder pharmazeutische Ausbildung (HTL, Fachhochschule, Universität)
  • Hands-on-Mentalität, hohes Maß an Eigenverantwortung, Flexibilität und Engagement
  • Kommunikations- und Organisationsfähigkeit, soziale Kompetenz
  • Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Kenntnisse von pharmazeutischen Prozessen sowie GMP von Vorteil
  • Erfahrung im Bereich Validierung von Vorteil
  • Technisches Verständnis von Vorteil

We offer

  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Eur. 3.200,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

We are caring for our employees

  • Reliable employer
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  • Comprehensive education and training
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Hafnerstraße 36
8055 Graz
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