Shortfacts

Location Graz
Weekly hours Full-time
Entry date 01.05.2024
Employment relationship limited

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Homeoffice
  • Jobticket
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Bikeleasing
  • Canteen
  • Joint company events

Your contact person

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag.(FH) Sandra Almer
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/

Back to List

Quality Operations Manager (m/w/d)

Your tasks

  • Schnittstelle zwischen Supply Chain Management und allen Stakeholdern die in der Abarbeitung von Abweichungen eingebunden sind (CMOs, CLOs, Qualitätskontrolle, Produktion, Qualified Person, Chargenmanagement)
  • Nachverfolgung von Abweichungen mit externen Partnern (CMOs, CLOs)
  • Nachverfolgung von Abweichungen mit internen Partnern (Qualitätskontrolle, Produktion)
  • Abstimmung mit Supply Chain Management hinsichtlich der Timeline für die Freigabe von Fertigproduktchargen die von Abweichungen betroffen sind
  • Nachverfolgung von Änderungsanträgen welche die Freigabe von Fertigprodukten einschränken
  • Erstellung und Abarbeitung von Investigation Reports
  • Primärer Ansprechpartner für alle Stakeholder (Vertragslabore, Lohnhersteller, Distributoren und Market Units) in qualitätsrelevanten Fragen
  • Erstellung von SOPs und Risikoanalysen im Bereich Biosimilars
  • Implementierung und Wartung von Biosimilar-bezogenen Aspekten in GMP-relevanten Systemen wie LIMS und SAP
  • Zusammenarbeit mit externen Partnern in Bezug auf die Chargenfreigabe (Freigabedokumentation)

Our expectations

  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in qualitätsrelevanten Funktionen in der pharmazeutischen Industrie
  • Proaktive, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung
  • Erfahrung in der Abarbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Gutes Verständnis von GxP Regularien und „Best Practice in Quality“
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
  • Sehr gute MS Office-Kenntnisse

We offer

  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Eur. 3.500,- Überzahlung je nach Qualifikation)

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Homeoffice
  • Jobticket
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Bikeleasing
  • Canteen
  • Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag.(FH) Sandra Almer
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/