Quality Engineer (m/w/d)

Your tasks

• Unterstützung des Abteilungs- und Herstellungsleiters bei sämtlichen qualitätsrelevanten Themen und Fragestellungen im Bereich Ansatz (Formulation).
• Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte im Bereich Ansatz (Formulation).
• Ansprechpartner und interne Schnittstelle zu den Abteilungen Quality Assurance (QA), Quality Control (QC) und Quality Operations (QO).
• Bearbeitung von Abweichungsmeldungen (Incidents, Events) inklusive Ursachenforschung (Root Cause Analyse) und Festlegung und Nachverfolgung von Maßnahmen (CAPAs).
• Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Control) inklusive Maßnahmenfestlegung und -verfolgung.
• Unterstützung bei der Erstellung von Herstelldokumenten (MBRs) und Arbeitsanweisungen (SOPs).
• Betreuung und Präsentation von qualitätsrelevanten Themen bei internationalen Audits.
• Mitarbeit bei Prozess- und Produktimplementierungsprojekten.

Our expectations

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, …)
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Prozessexpert:in oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
• Kenntnisse pharmazeutischer (Herstell-) Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis
• Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Lösungsorientierung
• Genauigkeit und Sinn für Details
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen

We offer

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. € 65.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)