Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Your tasks

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen im definierten Produktbereich inkl. Werbematerialien und Packmittel
• Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen
• Verantwortung für das nationale Life-Cycle-Management und Durchführung der nationalen Phase im Rahmen von MR/DC-Verfahren
• Erarbeitung und Kommunikation regulatorischer Strategien für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung von Produkten
• Pflege relevanter IT-Systeme (z.B. Datenbanken, Dokumentenmanagementsysteme) im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge in den Bereichen Regulatory Affairs, Packmittel und Werbematerialien
• Prüfung und Freigabe von Werbematerialien in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte, FSMP und Nahrungsergänzungsmittel
• Vertretung des Informationsbeauftragten
• Lifecycle Management bedruckter Packmittel

Our expectations

• Naturwissenschaftlicher Studienabschluss
• Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
• Kenntnisse in Bezug auf Kennzeichnung und Werbung in den Bereichen Lebensmittel, Medizinprodukte und Arzneimittel von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
• Ausgeprägte Hands-on-Mentalität
• Sehr gute Organisations- und Teamfähigkeit
• Soziale Kompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten

We offer

• Abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem internationalen Unternehmen
• Gleitzeit und Homeoffice-Möglichkeit
• Ausgezeichnetes Betriebsklima und Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Btto Euro 3.500; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)