Responsible Person / Fachkundige Person nach GDP (m/w/d)

Your tasks

• Überwachung der Einhaltung aller geltenden GDP-Anforderungen sowie interner Vorgaben
• Durchführung des Double-Check-Prozesses bei Homecare-Patienten-Bestellungen
• Bewertung und Freigabe von Rücklieferungen sowie Entscheidungen über zurückgewiesene, zurückgerufene oder gefälschte Arzneimittel
• Koordination und Unterstützung von Produktrückrufen
• Bewertung und Bearbeitung von Reklamationen mit GDP-Bezug
• Durchführung bzw. Überwachung von Selbstinspektionen und Audits
• Bewertung und Genehmigung von GDP-relevanten Abweichungen
• Ansprechpartner für Behörden, Inspektionen und Kunden in GDP-relevanten Fragestellungen

Our expectations

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise in Qualitätssicherung, Logistik oder Distribution
• Sorgfältige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Fundierte Kenntnisse der EU-GDP-Leitlinien für Humanarzneimittel
• Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (GDP, AMG, AMBO sowie nationale und internationale Vorgaben)
• Erfahrung im Umgang mit Audits und Behördeninspektionen von Vorteil
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie hohe Eigenverantwortung
• Durchsetzungsvermögen und Fähigkeit, qualitätsrelevante Entscheidungen unabhängig zu treffen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We offer

• Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Jahresbruttogehalt mind. € 60.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)