Mitarbeiter Mikrobiologie - Aseptic Competence (m/w/d)

Your tasks

• Als Mitarbeiter:in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle und in enger Zusammenarbeit mit den Abteilungen der Herstellung von sterilen Arzneimitteln zählen zu den Aufgaben:
• Nachweis der Sterilisation der technischen Produktionsanlagen, des Equipments, des Produkt Bulks und der Primärpackmittel mittels Bioindikatoren
• Nachweis der Endotoxinabreicherung durch Entpyrogenisierungsanlagen im Zuge der sterilen Herstellung
• Qualifizierung/Validierung von Computerisierten Systemen, die bei Sterilisations- und Dekontaminationsvalidierungen eingesetzt werden
• Planung, Organisation und Durchführung dieser Prozessvalidierungen
• Erstellung von Validierungsdokumenten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte)
• Zusammenfassen, Auswerten und Interpretieren von Mess- und Analysenergebnissen
• Bearbeiten von Abweichungen, Änderungen und Umsetzen von Corrective und Preventive Actions (CAPA)
• Durchführung von Schulungen zu den Themen Hygiene, Reinraumverhalten und Aseptik
• Begleitung der sterilen Herstellprozesse und Nährmedienabfüllungen
• Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften
• Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen
• Präsentation von Prozessen bei Behörden- und Kundeninspektionen

Our expectations

• Naturwissenschaftliche, technische/verfahrenstechnische oder pharmazeutische Ausbildung (HTL, Fachhochschule, Universität)
• Hands-on-Mentalität, hohes Maß an Eigenverantwortung, Flexibilität und Engagement
• Kommunikations- und Organisationsfähigkeit, soziale Kompetenz
• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS Office-Kenntnisse
• Kenntnisse von pharmazeutischen Prozessen sowie GMP von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Validierung von Vorteil
• Technisches Verständnis von Vorteil

We offer

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.400,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)