Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Your tasks

• Weiterentwicklung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Pharmaceutical Quality Systems (PQS) unter Berücksichtigung regulatorischer und unternehmensinterner Anforderungen
• Verantwortung für definierte Quality-System-Prozesse sowie deren kontinuierliche Optimierung und Harmonisierung
• Unterstützung des Quality Risk Managements (QRM) einschließlich Durchführung bzw. Moderation von Risikoanalysen sowie Förderung einer risikobasierten Entscheidungsfindung
• Sicherstellung der Legal Compliance durch Bewertung, Implementierung und Nachverfolgung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. EU GMP, Annex 1, FDA, ICH, Pharmakopöen sowie nationale Anforderungen)
• Unterstützung der Audit- und Inspection Readiness sowie Koordination qualitätsrelevanter Maßnahmen zur nachhaltigen Vorbereitung von Behörden- und Kundenaudits
• QA Review und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Changes sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs)
• Mitarbeit in standortübergreifenden und globalen Qualitätsprojekten sowie fachliche Beratung interner Stakeholder in qualitätsrelevanten Fragestellungen

Our expectations

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement sowie fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP, Annex 1, ICH; FDA-Kenntnisse von Vorteil)
• Erfahrung im Umgang mit Quality-System-Prozessen (z. B. Dokumentenmanagement, QRM, Trainingsmanagement, CAPA-, Change- und Deviation-Management)
• Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit sowie der Koordination komplexer Themen
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit elektronischen Quality-Management-Systemen von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We offer

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.700,-; Überzahlung je nach Qualifikation)