Mitarbeiter Aseptic Competence & Training (m/w/d)

Your tasks

• Unterstützung der sterile Herstellung durch Training, Qualifizierung und kontinuierliche Weiterentwicklung aseptischer Arbeitsweisen
• Planung, Organisation und Durchführung von Schulungen zu den Themen Aseptik, Hygieneverhalten und Reinraumverhalten
• Praktische Ausbildung und Qualifizierung von Produktionsmitarbeitern im Reinraum
• Durchführung von Gowning-Qualifizierungen und regelmäßigen Requalifizierungen
• Unterstützung bei der Bewertung und Verbesserung aseptischer Verhaltensweisen im Produktionsumfeld
• Begleitung von Aseptic Process Simulationen (APS/Media Fill) im Hinblick auf das Operatorverhalten
• Entwicklung und Aktualisierung von Schulungsunterlagen, Trainingskonzepten und Qualifizierungsprogrammen
• Mitarbeit bei digitaler Trainingsmethoden (z.B. VR-Trainings) und Erstellung videobasierter Trainings
• Analyse von Abweichungen, Trends und Schwachstellen mit Bezug auf aseptische Praktiken
• Unterstützung bei Risikoanalysen hinsichtlich aseptischer Eingriffe
• Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, Schulungsdokumentationen und Qualifizierungsnachweisen
• Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
• Mitwirkung bei Behörden- und Kundeninspektionen als Experte für Aseptic Training und Operator Qualification
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des standortweiten Aseptic Training Programms

Our expectations

• Naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung (HTL, Fachschule, FH, Universität)
• Affinität für Medientechnik / Informationsdesign und Video-Editing
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen im sterilen Umfeld von Vorteil
• Erfahrung im Bereich aseptische Herstellung, Reinraumtechnik oder sterile Produktion von Vorteil
• Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit und Freude an der Wissensvermittlung
• Hohe Sozialkompetenz und sicheres Auftreten gegenüber unterschiedlichen Zielgruppen
• Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS Office-Kenntnisse und Kenntnisse von Adobe Premiere Pro von Vorteil
• Kenntnisse von pharmazeutischen Prozessen sowie GMP von Vorteil
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP Annex 1, FDA Guidance) von Vorteil
• Erfahrung in der Erstellung und Durchführung von Schulungskonzepten sowie Erfahrung als Trainer von Vorteil

We offer

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.400,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)