Quality Operations Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt Datenintegrität

Your tasks

• Qualitätsverantwortung, Treffen von Q-Entscheidungen und Support bei Qualitätsereignissen innerhalb der Fachbereiche
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle und Technik - erste Ansprechperson für Q-Fragen
• Bewertung und Genehmigung von Vorfällen/Abweichungen/Change Control Records im Fachbereich
• Etablierung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskultur am Standort/Erkennung von GMP-Verbesserungspotential: Leitung und Unterstützung von Projekten und qualitätssichernden Maßnahmen (Continuous Improvement) in Kooperation mit dem Fachbereich
• Erstellung und laufender Review von Arbeitsanweisungen (SOPs) und qualitätsrelevanten Dokumenten (Risikoanalysen)
• Kontinuierliche Anwesenheit im Fachbereich (inkl. Housekeeping-Rundgänge, Mediafill-Begleitung, etc.)
• Aufbereitung von Schulungsinhalten und Durchführung von fachspezifischen Schulungen
• Unterstützung und Teilnahme an Audits/Inspektionen
• Freigabe von qualifizierungsrelevanten Formblättern und Vorlagen/Durchführung diverse QA-bezogener Review Aktivitäten
• Durchführung von internen Audits
• Verantwortung für die Durchführung und Erstellung von Data Integrity Risk Assessments und Meta Data Risk Assessments der Bereiche
• Übernahme von Q-Projekten (DIRA/MRA) und kontinuierliches Reporting

Our expectations

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische höhere Ausbildung (HTL, FH, Universität) bzw. abgeschlossene Lehrausbildung und mehrjährige Erfahrung in den Bereichen pharmazeutische Produktion oder Quality Assurance
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung, idealerweise in der Pharmabranche mit Verständnis für Datenintegrität und GMP
• Erfahrung im Projektmanagement
• Interesse an Qualitätsthemen in der pharmazeutischen Industrie und automatisierten Prozessen
• Sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
• Problemlösungskompetenz und Konfliktfähigkeit
• Freude am abteilungsübergreifenden Arbeiten im Team
• Ausgeprägte Eigenverantwortung und Kommunikationsfähigkeit
• Hohe Belastbarkeit sowie Durchsetzungsvermögen

We offer

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)