Shortfacts
Location
Graz
Weekly hours
Full-time
Entry date
ab sofort
Employment relationship
unlimited
Benefits
- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events
Your contact person
Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz
Product Lead Biopharma Portfolio (m/w/d)
Your tasks
- Verantwortung für das Product Leadership über den gesamten Produktlebenszyklus mit Fokus auf Compliance, Produktqualität und Versorgungssicherheit
- Steuerung und kontinuierliche Optimierung von produktrelevanten Dokumente, Spezifikationen, Prüfplänen und Stammdaten innerhalb der Qualitätssystemen.
- Koordination und Überwachung produktspezifischer Stabilitätsprogramme einschließlich Trendbewertungen und Follow-up-Maßnahmen
- Führung und Koordination produktbezogener Changes, Abweichungen und CAPAs zur Sicherstellung eines GMP-konformen Produktlebenszyklus
- Verantwortung für Erstellung und Pflege von Quality Agreements mit externen Partnern
- Koordination produktrelevanter Beiträge für Zulassungsänderungen (Variations) und behördliche Einreichungen in enger Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs
- Moderation funktionsübergreifender Entscheidungsgremien und Produkt-Meetings
- Steuerung und Optimierung produktrelevanter Kommunikations- und Entscheidungsprozesse
- Aktive Mitgestaltung von Verbesserungs- und Optimierungsprojekten entlang des Produktlebenszyklus
Our expectations
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Berufserfahrung in qualitätsrelevanten Funktionen in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Verständnis
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, komplexe Fragestellungen zu priorisieren und zielgerichtet zum Abschluss zu bringen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten in interdisziplinären Teams
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Teamorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
We offer
- Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.700,- Überzahlung je nach Qualifikation)
Benefits
- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz