Shortfacts

Location Linz
Weekly hours Full-time
Entry date ab sofort
Employment relationship unlimited

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Canteen
  • Joint company events

Your contact person

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag. Sonja Feldbacher
Estermannstraße 17
4020 Linz
www.fresenius-kabi.com

Back to List

Regulatory Affairs Manager / Pharmakovigilanz (m/w/d)

Your tasks

  • Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
  • Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
  • Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement
  • Sicherstellung des lokalen Pharmakovigilanzsystems
  • Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von Literaturscreenings
  • Erstellung von PV agreements und Durchführung von PV Audits mit/bei Geschäftspartnern
  • PV-Training der Mitarbeiter

Our expectations

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz
  • Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
  • Eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit

We offer

  • Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
  • Freiraum für Eigeninitiativen
  • Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung im Umfeld eines internationalen Pharma- Konzerns
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 42.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Canteen
  • Joint company events

Your contact person

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag. Sonja Feldbacher
Estermannstraße 17
4020 Linz
www.fresenius-kabi.com