Shortfacts

Location Linz
Weekly hours Full-time
Entry date ab sofort
Employment relationship unlimited

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Canteen
  • Joint company events

Your contact person

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag. Sonja Feldbacher
Estermannstraße 17
4020 Linz
www.fresenius-kabis.com

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Manager Qualitätssicherung - Schwerpunkt Validierung / Datenmanagement (m/w/d)

Your tasks

  • Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen im Laborbereich
  • Prüfung bzw. Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten entsprechend interner und externer Vorgaben
  • Moderation und Erstellung von Risikoanalysen
  • Administration von Laborgeräten und Laborsoftwaresystemen
  • Schulung und Unterstützung (z.B. Fehlerbehebung) der Labortechniker hinsichtlich Anwendung der Laborgeräte und Laborsoftwaresysteme
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung der Data Management Systeme am Standort (abteilungsübergreifend)
  • Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen
  • Erstellung und Review von Vorschriften und Q - Dokumenten
  • Kontinuierliche Verbesserung der Q - Prozesse
  • Mitarbeit bei Behörden- und Kundeninspektionen inklusive der damit verbundenen Präsentationen

Our expectations

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (HTL, Universität, FH)
  • Affinität zu computergestützten Systemen
  • Berufserfahrung aus dem pharmazeutischen Bereich, idealerweise im Management von Laborgeräten/-software und/oder im Bereich Qualifizierung / Validierung
  • Qualitätsbewusstsein, sowie prozessorientiertes und analytisches Denken
  • Hohe Eigenverantwortung und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS - Office Kenntnisse
  • Lust auf die Arbeit in einem multifunktionalen Team

We offer

  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Eine offene Firmenkultur mit vielseitigen Möglichkeiten im internationalen Kontext
  • Ein sehr engagiertes Team und ein sehr gutes Betriebsklima
  • Teilzeitbeschäftigung möglich
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 40.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Term from:

01/01/2022

Term to:

04/30/2023

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Active health promotion
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Mag. Sonja Feldbacher
Estermannstraße 17
4020 Linz
www.fresenius-kabis.com