Mitarbeiter Qualifzierung, Validierung und Methodenentwicklung (m/w/d)

Your tasks

• Hauptverantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von Laborgeräten, computergestützte Systemen und Laborsoftware im GMP-regulierten Umfeld
• Optimierung bestehender Methoden sowie Entwicklung neuer Prüfverfahren
• Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Prozessen in der Qualitätskontrolle
• Bearbeitung von Laborabweichungen und -incidents sowie von CAPA- und Change-Control-Prozessen
• Durchführung von Arzneibuch- und Methodenreviews
• Erstellung und Pflege von SOPs, Berichten und Formblättern
• Unterstützung bei GMP-Bewertungen sowie der Sicherstellung der Datenintegrität

Our expectations

• Abgeschlossene Ausbildung (UNI/FH) im naturwissenschaftlichen Bereich, bevorzugt mit chemischem Background z.B. Chemie, Analytische Chemie, Biotechnologie, Pharmazie, Pharmazeutische Technologie
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung innerhalb von Q-Organisationen in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung mit Qualifizierung von Anlagen und Geräten/Softwarevalidierung von computergesteuerten Analysensystemen
• Kenntnisse im Bereich von GMP, AMBO bzw. speziellen Guidelines zum Datenmanagement wie z.B. 21CFRpart11, FDA Data Integrity Guidance for Industry und entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Eigeninitiative, Flexibilität und proaktive Arbeitsweise

We offer

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Weiterbildung und Förderung der auf fachlicher und persönlicher Ebene
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Konzernumfeld
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Euro 63.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)