Shortfacts
Einsatzort
Graz/Grambach
Ausmaß
Vollzeit
Eintrittsdatum
ab sofort
Anstellungsverhältnis
befristet
We are caring for our employees
- verlässlicher Arbeitgeber
- starkes globales Wachstum
- internationale Karrieremöglichkeiten
- umfassende Aus- und Weiterbildung
- aktive Gesundheitsförderung
- Gratis Parkplatz
- Kantine
- gemeinsame Firmenevents
Ihre Ansprechpartnerin
Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
www.fresenius-kabi.at
QA Manager - Laboratory (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Unterstützung der Abteilungen Formulierungsentwicklung & analytische Entwicklung hinsichtlich diverser Qualitätsbelange (EU-GMP, cGMP und ISO 9001)
- QA-Support für analytische Methodenvalidierungen (Prüfung & Freigabe von Plänen, Berichten und Rohdaten sowie Moderation von Risikoanalysen)
- Prüfung, Freigabe und z. T. Administration von analytischen Worksheets, CoAs und Stabilitätsstudiendokumentation im Zuge von Produktentwicklungen
- QA-Support für Auftragslabore von I&DC Graz
- Abweichungs-/Vorfalls-/Änderungs- und CAPA-Management im Laborbereich
- Erstellung und Prüfung von SOPs für Labortätigkeiten
- Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des I&DC Qualitätsmanagementsystems auf Basis nationaler und internationaler Qualitätsstandards
- Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei Audits durch Behörden bzw. Vertragspartner
Wir erwarten
- Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Chemie oder einschlägige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (Analytik)
- Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätssicherungswesen (EU-GMP, cGMP) oder im Qualitätsmanagement (ISO 9001) ist von Vorteil
- Umfassende MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung
- Eigeninitiative, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Proaktive, selbstständige und genaue Arbeitsweise
Wir bieten
- Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
- Karenzvertretung
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Eur 41.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)
We are caring for our employees
- verlässlicher Arbeitgeber
- starkes globales Wachstum
- internationale Karrieremöglichkeiten
- umfassende Aus- und Weiterbildung
- aktive Gesundheitsförderung
- Gratis Parkplatz
- Kantine
- gemeinsame Firmenevents
Ihre Ansprechpartnerin
Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
www.fresenius-kabi.at