Shortfacts

Einsatzort Graz/Grambach
Ausmaß Vollzeit
Eintrittsdatum ab sofort
Anstellungsverhältnis befristet

We are caring for our employees

  • verlässlicher Arbeitgeber
  • starkes globales Wachstum
  • internationale Karrieremöglichkeiten
  • umfassende Aus- und Weiterbildung
  • aktive Gesundheitsförderung
  • Gratis Parkplatz
  • Kantine
  • gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin

Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
www.fresenius-kabi.at

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QA Manager - Laboratory (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

  • Unterstützung der Abteilungen Formulierungsentwicklung & analytische Entwicklung hinsichtlich diverser Qualitätsbelange (EU-GMP, cGMP und ISO 9001)
  • QA-Support für analytische Methodenvalidierungen (Prüfung & Freigabe von Plänen, Berichten und Rohdaten sowie Moderation von Risikoanalysen)
  • Prüfung, Freigabe und z. T. Administration von analytischen Worksheets, CoAs und Stabilitätsstudiendokumentation im Zuge von Produktentwicklungen
  • QA-Support für Auftragslabore von I&DC Graz
  • Abweichungs-/Vorfalls-/Änderungs- und CAPA-Management im Laborbereich
  • Erstellung und Prüfung von SOPs für Labortätigkeiten
  • Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des I&DC Qualitätsmanagementsystems auf Basis nationaler und internationaler Qualitätsstandards
  • Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei Audits durch Behörden bzw. Vertragspartner

Wir erwarten

  • Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Chemie oder einschlägige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (Analytik)
  • Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätssicherungswesen (EU-GMP, cGMP) oder im Qualitätsmanagement (ISO 9001) ist von Vorteil
  • Umfassende MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung
  • Eigeninitiative, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Proaktive, selbstständige und genaue Arbeitsweise

Wir bieten

  • Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
  • Karenzvertretung
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Eur 41.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

We are caring for our employees

  • verlässlicher Arbeitgeber
  • starkes globales Wachstum
  • internationale Karrieremöglichkeiten
  • umfassende Aus- und Weiterbildung
  • aktive Gesundheitsförderung
  • Gratis Parkplatz
  • Kantine
  • gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin

Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
www.fresenius-kabi.at