Shortfacts

Einsatzort Graz/Grambach
Ausmaß 30 Stunden
Eintrittsdatum ab sofort
Anstellungsverhältnis befristet

We are caring for our employees

  • verlässlicher Arbeitgeber
  • starkes globales Wachstum
  • internationale Karrieremöglichkeiten
  • umfassende Aus- und Weiterbildung
  • aktive Gesundheitsförderung
  • Gratis Parkplatz
  • Kantine
  • gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin

Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
www.fresenius-kabi.at

Zurück zur Übersicht

Regulatory Management CMC - Technical Writing (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

  • Hauptaufgabe ist die Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
  • Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
  • Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung
  • Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren

Wir erwarten

  • Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie
  • Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
  • Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
  • Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit

Wir bieten

  • Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Eine Teilzeitanstellung im Ausmaß von 30 Wochenstunden
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 37.000,- auf Vollzeitbasis); die Bereitschaft zur Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung gegeben)
  • Karenzvertretung

We are caring for our employees

  • verlässlicher Arbeitgeber
  • starkes globales Wachstum
  • internationale Karrieremöglichkeiten
  • umfassende Aus- und Weiterbildung
  • aktive Gesundheitsförderung
  • Gratis Parkplatz
  • Kantine
  • gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin

Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
www.fresenius-kabi.at