Regulatory Affairs Manager / Pharmakovigilanz (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
• Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
• Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement
• Sicherstellung des lokalen Pharmakovigilanzsystems
• Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von Literaturscreenings
• Erstellung von PV agreements und Durchführung von PV Audits mit/bei Geschäftspartnern
• PV-Training der Mitarbeiter

Wir erwarten

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz
• Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
• Eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit

Wir bieten

• Firmenevents wie z.b. Weihnachtsfest, Sommerfest, gemeinsame Ausflüge
• Ermäßigte Kantine mit täglich 3 Menüs zur Auswahl
• Gratis Parken neben dem Firmengelände
• Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
• Freiraum für Eigeninitiativen
• Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung im Umfeld eines internationalen Pharma- Konzerns
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 55.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)