Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Erstellen von Dossiers (Modul 1bis 5) und Zulassungsanträgen für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben für globale Zulassungen
• Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
• Erarbeitung und Kommunikation regulatorischer Strategien für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung von Produkten
• Pflege relevanter Zulassungsdatenbanken und Dokumentenmanagementsysteme im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge

Wir erwarten

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Erfahrung im Umgang mit eCTD-Software und Zulassungsdatenbanken von Vorteil
• Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
• Selbstständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
• Soziale Kompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten

Wir bieten

• Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
• Freiraum für Eigeninitiativen
• Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung im Umfeld eines internationalen Pharma- Konzerns
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 56.000,-) Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)