Quality Assurance Specialist/Quality Operations (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Qualitätspartner für die Analytik: Sie beraten und unterstützen Mitarbeitende in der Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und chemischen Laboren in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Qualitätssicherung im operativen Umfeld: Sie treffen qualitätsrelevante Entscheidungen direkt vor Ort, bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei der Lösung komplexer Qualitätsprobleme
• Bearbeitung und Bewertung von Qualitätssystemprozessen wie Abweichungen, Änderungen (Change Controls), CAPAs, Reklamationen und Ereignissen
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten wie SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
• Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten inklusive Dokumentationsprüfung und Sicherstellung der GMP-Konformität
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie fachliche Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragen von internen und externen Auditor:innen
• Mitarbeit an Projekten und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen zur Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen, Datenintegrität und Compliance

Wir erwarten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) oder entsprechende Berufserfahrung
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance und Quality Control in einem GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse in den Bereichen Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Qualifizierung und Validierung von Vorteil
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte Arbeitsweise
• Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit und an der Beratung unterschiedlicher Stakeholder
• Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und lösungsorientiertes Denken
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Eine offene Firmenkultur mit vielseitigen Möglichkeiten im internationalen Kontext
• Entwicklungsperspektiven eines internationalen Pharmakonzerns
• Ein sehr engagiertes Team und ein sehr gutes Betriebsklima
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 63.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)